Aanvraag voor erkenning als DeBo of NoBo - procedure
Conformiteitsbeoordelingsinstanties die een aanvraag tot erkenning als aangewezen instantie (DeBo) of aangemelde instantie (NoBo) willen indienen, worden verzocht een dossier in te dienen bij de aanmeldende instantie volgens de onderstaande instructies.
Inhoud van het dossier
De aanvraag bevat de documenten en de bewijsstukken die aantonen dat de conformiteitsbeoordelingsinstantie aan alle onderstaande eisen en voorwaarden voldoet.
Voor alle conformiteitsbeoordelingsinstanties (DeBo en NoBo):
De bewijsstukken die de volgende eisen dekken:
- Conformiteitsbeoordelingsinstanties zijn opgericht krachtens het nationale recht van een lidstaat van de Europese Unie waar zij gevestigd zijn en bezitten rechtspersoonlijkheid.
- Conformiteitsbeoordelingsinstanties zijn in staat alle conformiteitsbeoordelingstaken te verrichten die hen in de betrokken TSI of door de Spoorcodex zijn toegewezen en waarvoor zij verzoeken te worden aangemeld of aangewezen, ongeacht of deze taken door de conformiteitsbeoordelingsinstanties zelf of namens hen en onder hun verantwoordelijkheid worden verricht.
- Conformiteitsbeoordelingsinstanties beschikken te allen tijde, voor elke conformiteitsbeoordelingsprocedure en voor elke soort of elke categorie producten waarvoor zij verzoeken te worden aangemeld of aangewezen over:
- het nodige personeel met technische kennis en voldoende relevante ervaring om de conformiteitsbeoordelingstaken overeenkomstig het onderstaande punt 8 te verrichten;
- relevante beschrijvingen van de procedures voor de uitvoering van de conformiteitsbeoordeling, waarbij de transparantie en de mogelijkheid tot reproductie van deze procedures worden gewaarborgd. De instanties voeren een passend beleid en hanteren passende procedures om een onderscheid te maken tussen taken die zij als aangemelde of aangewezen conformiteitsbeoordelingsinstantie verrichten en de andere activiteiten;
- passende procedures voor de uitoefening van hun activiteiten die naar behoren rekening houden met de omvang van ondernemingen, de sector waarin zij actief zijn, hun structuur, de relatieve complexiteit van de producttechnologie in kwestie en het massa- of seriële karakter van het productieproces.
- Zij beschikken over de middelen die nodig zijn om de technische en administratieve taken in verband met de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten op passende wijze uit te voeren en hebben toegang tot alle vereiste apparatuur en faciliteiten.
- Conformiteitsbeoordelingsinstanties sluiten een aansprakelijkheidsverzekering af.
- Conformiteitsbeoordelingsinstanties beschikken over regelingen die ervoor zorgen dat haar personeel gebonden is aan het beroepsgeheim ten aanzien van alle informatie waarvan het kennis neemt bij de uitoefening van zijn taken, behalve ten opzichte van de aanmeldende instantie.
- De conformiteitsbeoordelingsinstanties beschikken over procedures die de eigendomsrechten beschermen.
- Het voor de uitvoering van de conformiteitsbeoordelingen verantwoordelijke personeel dient te beschikken over:
- een gedegen technische en beroepsopleiding die alle relevante conformiteitsbeoordelingsactiviteiten omvat waarvoor de conformiteitsbeoordelingsinstantie is aangemeld of aangewezen;
- een toereikende kennis van de eisen inzake de beoordelingen die het verricht en voldoende bevoegdheden om deze beoordelingen uit te voeren;
- voldoende kennis over en inzicht in de essentiële eisen, de toepasselijke geharmoniseerde normen en de toepasselijke bepalingen van het Unierecht , de Spoorcodex of zijn uitvoeringsbesluiten;
- de bekwaamheid om certificaten, dossiers en rapporten op te stellen die aantonen dat de beoordelingen zijn verricht.
- De verloning van de hoogste leidinggevenden en het beoordelingspersoneel van een conformiteitsbeoordelingsinstantie hangt niet af van het aantal uitgevoerde beoordelingen of van de resultaten daarvan.
- Conformiteitsbeoordelingsinstanties zijn derde partijen die onafhankelijk zijn van de organisatie of de fabrikant waarvan zij het product beoordelen.
Een instantie die lid is van een organisatie van ondernemers en/of van een vakorganisatie die ondernemingen vertegenwoordigt die betrokken zijn bij het ontwerp, de vervaardiging, de levering, de montage, het gebruik of het onderhoud van de door haar beoordeelde producten, kan als een dergelijke instantie worden beschouwd op voorwaarde dat haar onafhankelijkheid en de afwezigheid van belangenconflicten aangetoond worden.
- De onpartijdigheid van de conformiteitsbeoordelingsinstanties, hun hoogste leidinggevenden en het beoordelingspersoneel moet worden gewaarborgd.
- Conformiteitsbeoordelingsinstanties, hun hoogste leidinggevenden en het personeel dat de conformiteitsbeoordelingstaken verricht, mogen niet de ontwerper, fabrikant, leverancier, installateur, koper, eigenaar, gebruiker of onderhouder zijn van de door hen beoordeelde producten, noch de gemachtigde van één van deze partijen. Dit vormt echter geen beletsel voor het gebruik van beoordeelde producten die nodig zijn voor de activiteiten van de conformiteitsbeoordelingsinstantie of voor het gebruik van de producten voor persoonlijke doeleinden.
- Conformiteitsbeoordelingsinstanties, hun hoogste leidinggevenden en het personeel dat de conformiteitsbeoordelingstaken verricht, mogen niet rechtstreeks of als vertegenwoordiger van de betrokken partijen zijn betrokken bij het ontwerpen, vervaardigen of bouwen, verhandelen, installeren, gebruiken of onderhouden van deze producten. Zij oefenen geen activiteiten uit die hun onafhankelijk oordeel of hun integriteit met betrekking tot conformiteitsbeoordelingsactiviteiten waarvoor zij zijn aangemeld of aangewezen, in het gedrang kunnen brengen. Dit verbod geldt in het bijzonder voor adviesdiensten.
- Conformiteitsbeoordelingsinstanties zorgen ervoor dat de activiteiten van hun dochterondernemingen of onderaannemers geen afbreuk doen aan de vertrouwelijkheid, objectiviteit of onpartijdigheid van hun conformiteitsbeoordelingen.
- Conformiteitsbeoordelingsinstanties en hun personeel voeren de conformiteitsbeoordelingen uit met de grootste mate van beroepsintegriteit en met de vereiste technische bekwaamheid op het specifieke gebied en zij zijn vrij van elke druk en beïnvloeding, met name van financiële aard, die hun oordeel of de resultaten van hun conformiteitsbeoordelingen kunnen beïnvloeden, met name met betrekking tot personen of groepen van personen die belang hebben bij de resultaten van deze activiteiten.
Alleen voor aangemelde instanties (uitsluitend NoBo):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Wanneer een aangemelde instantie aantoont dat zij voldoet aan de criteria in de toepasselijke geharmoniseerde normen of delen ervan waarvan de referentienummers in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, wordt zij geacht aan de eisen bepaald in de bovenstaande punten 1, 2 en 3 te voldoen, alsook aan de voorwaarden opgelijst in de 15 bovenvermelde punten, in de mate waarin de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen deze eisen dekken.
Alleen voor aangewezen instanties (uitsluitend DeBo):
Dit verzoek dient vergezeld te gaan van: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Wanneer een aangewezen instantie aantoont dat zij voldoet aan de criteria in de toepasselijke geharmoniseerde normen of delen ervan waarvan de referentienummers in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, wordt zij geacht aan de eisen bepaald in de bovenstaande punten 2 en 3 te voldoen, alsook aan de voorwaarden opgelijst in de 15 bovenvermelde punten, in de mate waarin de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen deze eisen dekken.
Procedure voor de indiening van het dossier
De aanvraag tot erkenning als aangewezen instantie (DeBo) of aangemelde instantie (NoBo ) moet per aangetekende en ondertekende zending aan de aanmeldende instantie worden gestuurd, hetzij per brief, hetzij elektronisch volgens de geldende regelgeving (d.w.z. door een elektronische dienst die erkend is door de Verordening (EU) nr. 910/2014).
- Postadres:
FOD Mobiliteit en Vervoer
Valérie Verzele
Directeur-generaal
Directoraat-generaal Duurzame Mobiliteit en Spoorbeleid
Vooruitgangstraat 56
1210 Brussel
België
- E-mailadres: valérie.verzele@mobilit.fgov.be
Vragen in verband met de aanwijzings- of aanmeldingsprocedure kunnen naar het volgende e‑mailadres worden gestuurd : debo-nobo@mobilit.fgov.be